3月19日，丹龍口服液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期隊(duì)列研究項(xiàng)目結(jié)題會(huì)議在四川大學(xué)華西醫(yī)院第一住院部?jī)?nèi)科學(xué)系會(huì)議室召開(kāi)。本次會(huì)議由項(xiàng)目研究組長(zhǎng)、四川大學(xué)華西醫(yī)院大內(nèi)科主任、內(nèi)科學(xué)系主任文富強(qiáng)教授主持，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)呼吸病藥物研究專業(yè)委員會(huì)副主任委員、藥物研究技術(shù)評(píng)價(jià)中心副主任李磊，16家研究單位主要研究者、項(xiàng)目CRO北京藥海寧康醫(yī)藥科技有限公司主要管理人員以及公司開(kāi)發(fā)部和市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人參加了本次會(huì)議。

    會(huì)上，北京藥海寧康醫(yī)藥科技有限公司項(xiàng)目總監(jiān)李和林匯報(bào)了項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)控工作情況，第三方統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)哈爾濱康賽思醫(yī)藥科技有限公司統(tǒng)計(jì)師董書(shū)婷詳細(xì)報(bào)告了項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，各研究單位的主要研究者結(jié)合項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的情況展開(kāi)了熱烈的討論，對(duì)項(xiàng)目取得的初步成果給予充分肯定。

    丹龍口服液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期研究項(xiàng)目設(shè)立了咳嗽、咳痰、呼吸困難評(píng)分（BCSS）、慢阻肺評(píng)估測(cè)試（CAT）、呼吸困難分級(jí)（MRC）、血?dú)夥治觥⒅嗅t(yī)證候評(píng)分、肺功能評(píng)估、急診就診率等多項(xiàng)臨床效果評(píng)估指標(biāo)，研究分析結(jié)果顯示：丹龍口服液聯(lián)合西藥治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者，有多項(xiàng)臨床效果評(píng)估指標(biāo)組間或組內(nèi)呈現(xiàn)顯著性差異或改善趨勢(shì)；加載丹龍口服液患者咳嗽、咳痰、喘息、胸悶癥狀有更明顯的改善效果，且在咳嗽、咳痰上統(tǒng)計(jì)學(xué)差異較為顯著；丹龍口服液聯(lián)合西藥治療較單一西醫(yī)常規(guī)治療能更好的減輕患者疾病程度；不良反應(yīng)發(fā)生率低，臨床使用安全。

圖為結(jié)題會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

    文富強(qiáng)教授在總結(jié)發(fā)言中指出：本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、充分借鑒了國(guó)際慢阻肺診療評(píng)估規(guī)范，慢阻肺是表型和嚴(yán)重程度等異質(zhì)性比較大的一種疾病，在這么短的治療時(shí)間內(nèi)，中藥丹龍口服液能夠顯示這樣好的臨床治療效果，非常令人鼓舞，對(duì)丹龍口服液結(jié)合西藥治療慢阻肺疾病更加有信心。建議進(jìn)一步分層統(tǒng)計(jì)，突出加載丹龍口服液治療慢性阻塞性肺疾病的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。

    丹龍口服液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期隊(duì)列研究項(xiàng)目成果擬在國(guó)際和國(guó)內(nèi)核心期刊發(fā)表，該研究成果對(duì)推動(dòng)丹龍口服液臨床合理應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)癥狀向疾病精準(zhǔn)轉(zhuǎn)換以及產(chǎn)品的治療價(jià)值發(fā)掘具有重要意義。

    感謝文富強(qiáng)教授對(duì)本項(xiàng)目研究的精心組織和指導(dǎo)！感謝各研究單位專家團(tuán)隊(duì)求真務(wù)實(shí)的科學(xué)研究！本研究項(xiàng)目2019年4月正式立項(xiàng)，從首例患者入組到試驗(yàn)完成歷經(jīng)15個(gè)月時(shí)間，研究過(guò)程中，CRO公司項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)和研究機(jī)構(gòu)克服了新冠肺炎疫情的影響，積極采取應(yīng)對(duì)措施，保證了項(xiàng)目的順利完成。感謝中國(guó)中藥協(xié)會(huì)呼吸藥物研究專業(yè)委員林江濤、孫增濤主任委員以及張洪春、林琳等副主任委員在研究項(xiàng)目立項(xiàng)和實(shí)施過(guò)程中給予的指導(dǎo)和幫助！

    丹龍口服液是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一個(gè)MAH創(chuàng)新中成藥，受益于國(guó)家鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新政策，2019年產(chǎn)品順利進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》，產(chǎn)品上市以來(lái)，經(jīng)過(guò)近千家終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用，贏得了專家和患者的好評(píng)。公司將持續(xù)支持丹龍口服液的多中心臨床研究，讓創(chuàng)新中藥更精準(zhǔn)為患者服務(wù)，為健康中國(guó)作出更大貢獻(xiàn)。